Руфинамид — это противоэпилептический препарат триазолового ряда, одобренный для адъювантной (добавочной) терапии приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто, у пациентов от 1 года и старше. Также применяется при других резистентных формах фокальной и генерализованной эпилепсии. Препарат обладает нелинейной фармакокинетикой, низкой биодоступностью, которая повышается при приеме с пищей, и значительной межиндивидуальной вариабельностью концентраций.
Основная цель: Терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ). Определение концентрации руфинамида в крови критически важно для:
Индивидуализации дозирования в рамках комбинированной терапии при тяжелых, резистентных к лечению формах эпилепсии.
Оценки комплаенса (приверженности лечению), учитывая сложные схемы приема и контингент пациентов (часто дети с множественными сопутствующими заболеваниями).
Диагностики причин недостаточной эффективности или развития дозозависимых побочных эффектов (сонливость, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, удлинение интервала QT на ЭКГ).
Оценки значимых лекарственных взаимодействий, поскольку руфинамид является слабым индуктором цитохрома CYP3A4 и его концентрация, в свою очередь, может значительно снижаться под действием сильных индукторов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
Показания к назначению:
Оптимизация терапии у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто или другими резистентными формами эпилепсии, получающих руфинамид в составе комбинированной схемы.
Отсутствие ожидаемого сокращения частоты или тяжести приступов на фоне приема стандартных доз.
Появление клинических признаков, подозрительных на токсичность руфинамида или удлинение интервала QT.
Подозрение на несоблюдение режима приема препарата, особенно у педиатрических пациентов.
Изменение схемы комбинированной терапии: присоединение или отмена сильных индукторов ферментов CYP450.
Начало терапии и титрация дозы для установления индивидуального терапевтического диапазона.
Контроль у пациентов с заболеваниями печени, так как руфинамид метаболизируется в печени.
Согласуйте с лечащим врачом время сдачи крови. Кровь сдается перед приемом очередной плановой дозы руфинамида (Cmin). Зафиксируйте точное время последнего приема.
Важно сообщить о режиме приема пищи. Отметьте, принимается ли препарат с пищей или натощак. Для корректной интерпретации желательно сохранять этот режим постоянным.
Обязательно сообщите врачу и в лабораторию:
Торговое название, дозировку, режим приема (2 раза в сутки) и точное время последнего приема руфинамида.
Крайне важно: Полный список всех других принимаемых противоэпилептических препаратов.
Анализ проводят после достижения равновесной концентрации (steady-state) в крови, что происходит через 5-7 дней после начала приема или изменения дозы (период полувыведения ~6-10 часов).
По возможности, избегайте приема высоких доз биотина за 1-2 дня до исследования.
ТЛМ руфинамида методом ВЭЖХ-МС — это важный инструмент для оптимизации сложной комбинированной терапии у пациентов с тяжелыми формами эпилепсии. Его результаты помогают врачу адаптировать лечение, учитывая индивидуальную фармакокинетику и лекарственные взаимодействия. Коррекцию дозы должен проводить только лечащий невролог.
Получить результаты онлайн можно в личном кабинете (если нет доступа, то можно оформить на сайте).
Результат с печатью и подписью на русском языке можно забрать с паспортом в любом корпусе «Евромеда».
