Описание:

Такролимус — высокоактивный иммуносупрессор из группы ингибиторов кальциневрина, являющийся основой большинства современных схем после трансплантации печени, почки, сердца и других органов. Он также применяется для лечения тяжелых форм атопического дерматита и других аутоиммунных состояний. Препарат обладает крайне узким терапевтическим окном, значительной межиндивидуальной и внутрииндивидуальной вариабельностью фармакокинетики и серьезными побочными эффектами, тесно связанными с его концентрацией в крови.

Основная цель: Терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ). Регулярное измерение концентрации такролимуса в цельной крови является обязательным и критически важным для:

  • Профилактики отторжения трансплантата за счет поддержания достаточного уровня иммуносупрессии.

  • Предотвращения дозозависимой токсичности, в первую очередь нефротоксичности, нейротоксичности (тремор, головная боль, судороги), гипергликемии/сахарного диабета, гиперкалиемии и гипертензии.

  • Оценки и коррекции влияния лекарственных взаимодействий, так как такролимус метаболизируется системой цитохрома CYP3A4 и является субстратом P-гликопротеина, что делает его уровни крайне чувствительными к сотням других препаратов.

Показания к назначению:

Рутинный плановый мониторинг у всех пациентов, получающих такролимус после трансплантации или по поводу аутоиммунного заболевания.

Подбор начальной дозы и титрация (постепенное увеличение) для достижения целевого терапевтического диапазона.

Любое изменение дозы или схемы иммуносупрессивной терапии.

Появление клинических признаков токсичности (нарушение функции почек, неврологические симптомы, гипергликемия) или, наоборот, симптомов отторжения трансплантата.

Подозрение на несоблюдение режима лечения пациентом.

Присоединение, отмена или изменение дозы любого препарата, способного влиять на активность CYP3A4 или P-гликопротеина (противогрибковые средства, макролиды, рифампицин, противосудорожные, ингибиторы протонной помпы, грейпфрутовый сок, зверобой и многие другие).

Изменение состояния пациента: нарушение функции печени или желчевыводящих путей, диарея, рвота.

Ограничения/примечания
Строгое соблюдение времени забора. Кровь берется непосредственно перед утренним приемом препарата (C0). Пациент должен принять дозу только после сдачи крови.Гемолиз: Сильный гемолиз может повлиять на результат.Правильное смешивание и хранение: После взятия кровь необходимо немедленно и аккуратно перевернуть пробирку 8-10 раз для смешивания с антикоагулянтом. Транспортировка и кратковременное хранение до анализа должны осуществляться при +2…+8°C. Замораживание цельной крови не допускается.Влияние биотина: Прием высоких доз биотина (>5 мг/сут) может искажать результат; рекомендуется отмена за 24-48 часов до исследования (по согласованию с врачом).
Подготовка:

Крайне важно: Согласуйте с врачом и строго соблюдайте время сдачи крови — перед приемом утренней дозы такролимуса (C0). Прием пищи не влияет на анализ.

Прием препарата: Утреннюю дозу такролимуса можно принять только после забора крови.

Обязательно сообщите врачу и в лабораторию:

  • Торговое название, дозу, режим и точное время последнего приема такролимуса.

  • Полный список всех принимаемых лекарств, БАДов и растительных средств.

Анализ проводят после достижения равновесной концентрации (steady-state), что происходит через 3-5 дней после начала приема или изменения дозы.

По возможности, избегайте приема высоких доз биотина за 1-2 дня до исследования.


ТЛМ такролимуса методом ВЭЖХ-МС — это основа безопасной и эффективной иммуносупрессии. Точность результата напрямую зависит от правильности забора крови и информации о времени приема препарата. Все решения о коррекции дозы принимаются исключительно лечащим врачом на основе целевых концентраций, функции трансплантата и клинической картины.

Выдача результатов:

Получить результаты онлайн можно в личном кабинете (если нет доступа, то можно оформить на сайте). 

Результат с печатью и подписью на русском языке можно забрать с паспортом в любом корпусе «Евромеда».