Описание:

Бедаквилин — это противотуберкулезный препарат из группы диарилхинолинов, применяемый для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) и туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) в составе индивидуальных комбинированных схем. Препарат характеризуется длительным периодом полувыведения, значительной межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетики и потенциально серьезными побочными эффектами, включая кардиотоксичность (удлинение интервала QT).

Основная цель: Терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ). Определение концентрации бедаквилина в плазме крови проводится для:

  • Оценки эффективности терапии и достижения целевых фармакокинетических/фармакодинамических параметров, учитывая высокую стоимость и важность препарата.

  • Минимизации риска токсических эффектов, особенно удлинения интервала QT на ЭКГ, которое может коррелировать с концентрацией препарата.

  • Выявления низкого всасывания или неожиданной фармакокинетики у пациентов с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекция, диабет, нарушение функции печени, недоедание).

  • Оценки потенциальных лекарственных взаимодействий, так как бедаквилин метаболизируется системой цитохрома CYP3A4.

Показания к назначению:

Пациенты, получающие терапию бедаквилином в составе схемы для лечения МЛУ-ТБ или ШЛУ-ТБ, особенно при отсутствии ожидаемого клинического или бактериологического ответа.

Пациенты с высоким риском токсичности или побочных эффектов:

  • С исходным удлинением интервала QT на ЭКГ или при развитии значительного удлинения QT на фоне лечения.

  • С нарушениями функции печени.

  • Получающие сопутствующую терапию другими препаратами, удлиняющими интервал QT или влияющими на CYP3A4 (например, некоторые противогрибковые средства, макролиды, фторхинолоны).

Пациенты с особыми состояниями, которые могут влиять на всасывание или метаболизм препарата (ВИЧ-инфекция, сахарный диабет, тяжелое истощение, желудочно-кишечные заболевания).

Подозрение на низкую комплаентность (приверженность лечению) или нарушение всасывания препарата.

Научно-исследовательские цели и оптимизация режимов дозирования.

Ограничения/примечания
Время забора крови: Для оценки остаточной концентрации (Cmin) кровь рекомендуется сдавать перед приемом очередной дозы (при стандартном режиме: 400 мг 1 раз в день в течение 2 недель, затем 200 мг 3 раза в неделю).Гемолиз и липемия: Могут повлиять на точность.Стабильность и обработка: После взятия кровь должна быть центрифугирована в течение определенного времени, плазма отделена от клеток. Образцы стабильны при -20°C или -70°C в течение длительного времени. Транспортировка должна осуществляться в замороженном виде.Влияние биотина: Прием высоких доз биотина (>5 мг/сут) может интерферировать с методом; рекомендуется отмена за 24-48 часов до исследования (по согласованию с врачом).
Подготовка:

Согласуйте с лечащим фтизиатром оптимальное время сдачи. Обычно кровь сдается для определения остаточной концентрации (Cmin) — непосредственно перед приемом очередной запланированной дозы бедаквилина. Зафиксируйте точное время последнего приема.

Прием пищи: Бедаквилин рекомендуется принимать во время еды для улучшения всасывания. Сообщите врачу, сдавался ли анализ натощак или после еды, так как это может влиять на результат.

Обязательно сообщите врачу и в лабораторию:

  • Торговое название, дозировку, режим приема и точное время последнего приема бедаквилина.

  • Данные о последнем контроле ЭКГ (значение интервала QT).

  • Полный список всех других принимаемых противотуберкулезных и иных лекарственных препаратов.

Учитывая очень длительный период полувыведения, достижение равновесной концентрации (steady-state) занимает несколько месяцев. Контроль концентрации обычно проводят не ранее, чем через 2-4 недели от начала терапии и затем периодически.

По возможности, избегайте приема высоких доз биотина за 1-2 дня до исследования.


ТЛМ бедаквилина методом ВЭЖХ-МС — это современный инструмент персонализированной медицины при лечении лекарственно-устойчивого туберкулеза, направленный на баланс между максимальной эффективностью и минимальным риском, особенно кардиотоксичности. Все решения принимаются врачом на основе комплекса данных, включая концентрацию препарата и результаты ЭКГ.

Выдача результатов:

Получить результаты онлайн можно в личном кабинете (если нет доступа, то можно оформить на сайте). 

Результат с печатью и подписью на русском языке можно забрать с паспортом в любом корпусе «Евромеда».