Исследование предназначено для диагностики инфицирования микобактериями туберкулеза (МБТ) комплекса M. tuberculosis (включая M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. canettii, M. microti, M. caprae, M. pinnipedii). В отличие от туберкулиновой пробы (пробы Манту, Диаскинтеста), T-SPOT.TB проводится in vitro (в пробирке) и оценивает клеточный иммунный ответ.

Основная цель: Выявление латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) — состояния, когда человек инфицирован МБТ, но не болен активным туберкулезом и не заразен.

Дополнительные цели:

• Диагностика активного туберкулеза в комплексе с другими методами.

• Скрининг групп риска по развитию туберкулеза.

• Уточняющая диагностика при сомнительных или ложноположительных результатах кожных тестов (например, после вакцинации БЦЖ или при аллергиях).

Показания к назначению:

• Скрининг на ЛТИ и туберкулез у взрослых и детей (включая детей с 1 года*), особенно из групп риска:

  • Контактные лица из очагов туберкулезной инфекции.

  • Пациенты перед началом иммуносупрессивной терапии (перед трансплантацией, лечением TNF-α ингибиторами, кортикостероидами и др.).

  • ВИЧ-инфицированные пациенты.

  • Медицинские работники, сотрудники пенитенциарных учреждений.

  • Мигранты из регионов с высокой распространенностью туберкулеза.

• Дифференциальная диагностика при подозрении на активный туберкулез (внелегочные формы, трудности с бактериологической диагностикой).

• Оценка необходимости превентивного лечения ЛТИ.

• Уточнение природы положительной реакции Манту (разделение поствакцинальной и инфекционной аллергии).

Ограничения при интерпретации:

Не дифференцирует латентную инфекцию и активный туберкулез. Положительный результат указывает на наличие специфического иммунного ответа на МБТ, но не определяет активность процесса. Для постановки диагноза «активный туберкулез» требуется комплексное обследование (рентгенография/КТ, клиническая картина, микробиологическое подтверждение).

Ложноотрицательный результат возможен: у пациентов с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфекция на поздних стадиях, иммуносупрессия, тяжелые общие заболевания, почечная недостаточность), у маленьких детей (младше 5 лет), а также на самых ранних стадиях инфицирования (в первые 2-8 недель).

Не определяет чувствительность к противотуберкулезным препаратам.

Результат представлен в качественном формате: «отрицательный», «положительный», «сомнительный» или «неопределенный» (при недостаточном количестве лимфоцитов или высокой спонтанной продукции гамма-интерферона). «Сомнительный» результат требует повторного исследования через 1-2 месяца.